2025年5月18日，國家进口药品监控功能控制局审批了心诺普医学高技术（苏州）有局限司的“制冷消融仪”自主创新车辆公司公司申请，注冊证编号规则：国械注准20253010184。

该产品由主机、同轴流体连接管和连接电缆组成，与该公司生产的球囊型冷冻消融导管配合使用，采用压力流量双控制技术，通过实时监测和控制制冷剂流量与球囊压力，实现球囊在充气和消融过程中的压力稳定。该技术可有效降低球囊在封堵肺静脉和消融过程中因压力波动而产生的弹跳移位风险，用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。